本文目录一览：
- 1 、医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
- 2 、日本疫情速报(2022年8月1日)
- 3、【留学速报】日本将解除紧急事态宣言!前往日本指日可待!
- 4、日本8天确诊病例猛增1万!政府继续提倡旅游计划,政府支持率跌至35%...
医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。
政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动 、质量优先的方向发展 ，为公众用械安全提供制度保障 。
规范动物试验的设计 、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求 ，修订后的文件通过细化技术要求 ，为行业提供更清晰的合规路径 。
医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据 、湖北拟打造“政产学研医 ”协同创新平台助力产业发展 。
创新医疗器械审查进展：7月15日，国家药监局器审中心发布公告 ，拟批准三项创新医疗器械进入特别审查程序 ，分别为美敦力旗下Corindus Inc.的冠状动脉介入手术控制系统 、苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）、沈阳鹏悦科技有限公司的心脏冷冻消融系统。
江西省于8月12日印发《江西省医疗器械注册人制度工作实施方案（试行）》，明确注册人及受托方的权责划分 ，并详细解释了销售许可 、备案等审查措施 。注册人法律责任：医疗器械注册人以自己名义将产品推向市场 ，对产品全生命周期承担法律责任 。
日本疫情速报(2022年8月1日)
全国疫情概况新增病例：8月1日，日本全国新增新冠病例13万9687例 ，累计病例数达1293万5887例。新增死亡：当日新增死亡病例93例 。重点地区疫情数据东京都：新增病例21958例 。新冠病床使用率52% ，重症病床使用率22%。冲绳县：新增病例3259例 。
优衣库将于8月1日关闭其位于日本大阪市心斋桥的全球旗舰店，这也是优衣库在日本的第一家全球旗舰店，关店原因主要是日本新冠疫情迟迟无法得到有效遏制 ，入境游客急剧减少 ，且租赁协议即将到期 。
阿尔巴尼亚：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。 希腊（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定 。 2瑞士（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定 。 2列支敦士登（申根成员国）：2022年5月1日取消了COVID-19入境限制规定。
【留学速报】日本将解除紧急事态宣言!前往日本指日可待!
1 、日本将于9月30日解除部分地区紧急事态宣言，未来一个月限制措施将阶段性缓解 ，留学签证开放预期增强 ，但中国疫苗暂未获官方认证，可通过接种指定疫苗或等待后续认证缩短入境隔离时间。
2、据日媒9月22日最新消息 ，随着日本疫苗接种人口的持续增加 ，感染人数显著下降 。日本政府已开始考虑于9月30日解除东京 、大阪等19个都道府县的紧急事态宣言 。本月底，菅义伟首相从美国结束访问回到日本后 ，将作出最终决定。随着疫情的缓解 ，9月份国费留学生已经开放入境 。
3 、日本二季度GDP创二战最大降幅的主要原因是新冠疫情影响 。综合报道，日本内阁府17日发布的2020年第二季度国内生产总值（GDP）初值显示 ，剔除物价变动因素后 ，日本本年度第二季度实际GDP比上季度下降8%，换算成年率为下滑28%，降幅创二战后最差纪录。
日本8天确诊病例猛增1万!政府继续提倡旅游计划,政府支持率跌至35%...
1、日本近期疫情形势严峻 ，政府继续推进旅游计划导致支持率下跌至35% 。 以下是详细情况：疫情现状：东京都政府发布的速报显示 ，东京都内新增309人感染新型冠状病毒，且连续8天每天确认感染人数超过200人 。截止目前 ，东京都内累计确诊感染的人数已达14022人。
2 、拜登上任8天内连续签署多项政令应对疫情 、气候危机、种族歧视等核心问题 ，其支持率已超过特朗普四年任期内的最高水平 。以下是具体分析：上任8天新政聚焦气候议程 快速重返国际协议拜登在就职首日（1月20日）签署行政令，宣布美国重新加入《巴黎气候协定》 ，逆转特朗普政府“退群 ”决策 。
3、此次暴跌的直接原因是韩国新政府上任仅两个月便推出增税计划 ，包括大幅下调资本利得税起征点（从50亿韩元降至10亿韩元） 、提高证券交易税（从0.15%升至0.2%） 、上调企业所得税最高税率（从24%升至25%），并出台新的股息收入税收规则（2000万至3亿韩元区间税率20% ，超过3亿韩元部分税率35%）。
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评论列表（4条）
我是亚太号的签约作者“尧半青”！
希望本篇文章《1日广东疫情速报（1日广东疫情速报最新）》能对你有所帮助！
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